Lieky na nachladnutie nepriaznivo vplývajú na psychiku dieťaťa

2024 Autor: James Gerald | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-17 14:16

Americkí lekári bijú na poplach - liečba prechladnutia u detí pomocou určitých liekov vedie k tragickým následkom. Zvlášť podozrivé sú lieky Tamiflu a Relenza.

FDA určil, že Tamiflu a Relenza, predávané ako lieky na bežnú nádchu u detí, spôsobujú halucinácie a záchvaty. Predstavitelia organizácie trvajú na tom, aby boli na tieto lieky uvedené vhodné varovania.

"Ľudia si musia byť vedomí možných vedľajších účinkov. Nikdy som od pacientov nepočul, že by dostali nadbytok informácií o drogách," hovorí doktor Michael Funt, profesor pediatrie na univerzite v Houstone. zatiaľ dôkazy."

Počas testovania Tamiflu neboli zistené žiadne nežiaduce účinky na ľudí. Podľa Rocheho symptómy pozorované u detí môžu byť spôsobené samotnou chrípkou. FDA s nimi v zásade súhlasí, ale napriek tomu odporúča, aby sa Tamiflu podával deťom, ak sa objavia tieto príznaky, nie dlhšie ako 2 dni a neustále sa radil s lekárom.

Odkedy sa Tamiflu začal predávať, došlo k 25 úmrtiam pacientov mladších ako 21 rokov. Väčšina z nich sa stala v Japonsku. Päť detí zomrelo, keď vypadli z okna alebo balkóna alebo vybehli na cestu.

Odborníci sa domnievajú, že liek na nachladnutie Relenza má podobné nebezpečné vlastnosti. Napriek tomu, že liek Relenza spoločnosti GlaxoSmithKline nezabíjal pacientov, existujú dôkazy, že spôsobuje rovnaké neurologické problémy.

Presne to, čo spôsobuje také strašné vedľajšie účinky, ešte nebolo stanovené, ale budúci týždeň skupina pediatrických expertov vykoná štúdiu oboch liekov.

Zástupcovia spoločnosti "F. Hoffmann-La Roche" medzitým uviedli, že neustále monitorujú informácie o bezpečnosti svojich liekov na trhu. V dôsledku spolupráce s Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) boli vykonané zmeny v návode na použitie lieku v USA, ktorý bol doplnený o informácie o možných neuropsychiatrických poruchách u pacientov s chrípkou.

Aj keď vplyv lieku na vývoj takýchto porúch nebol stanovený, zdôraznite vo F. Hoffmann-La Roche, spoločnosť úzko spolupracuje s FDA s cieľom dosiahnuť maximálnu presnosť a úplnosť informácií uvedených v návode na lekárske použitie liek, aby si predpisujúci lekári, ako aj deti a ich rodičia boli vedomí možných prejavov abnormálneho správania u pacientov s chrípkou. Podľa F. Hoffmanna-La Rocheho sú zdravie pacientov, účinnosť a bezpečnosť vlastných liekov prioritami činností spoločnosti. Spoločnosť pokračuje v monitorovaní bezpečnosti lieku Tamiflu v súlade so zavedeným postupom a upozorňuje regulačné zdravotné úrady na zistené prípady nežiaducich reakcií.

U pacientov užívajúcich oseltamivir boli veľmi zriedkavo hlásené abnormálne reakcie. Samotná chrípka je vážna choroba - ročne na svete ochorie až 500 miliónov ľudí, z toho 2 milióny zomrú. V Rusku je každoročne zaregistrovaných až 41 miliónov prípadov tejto choroby. Horúčka, ktorá je charakteristickým príznakom chrípky, môže spôsobiť neurologické a duševné poruchy vrátane halucinácií a delíria (zhoršené vedomie charakterizované skresleným odrazom reality, zrakové halucinácie, bludy, motorické vzrušenie, dezorientácia na mieste a čase a niekedy aj strata pamäti).

V roku 2005 bolo počas liečby chrípky Tamiflu hlásených 103 prípadov duševných chorôb, vč. päť smrteľných prípadov. Ide o mimoriadne zriedkavú udalosť z celkového počtu pacientov užívajúcich liek počas chrípkovej sezóny.

V žiadnom z týchto prípadov nebol Tamiflu považovaný za príčinu reakcie, uvádzajú odborníci zo spoločnosti F. Hoffmann-La Roche.

Najväčší počet správ o neuropsychiatrických poruchách pochádza z Japonska a týkajú sa pacientov mladších ako 18 rokov. Najnovšie od F. Hoffmann-La Roche počas chrípkovej sezóny 2005/2006. štúdie v Japonsku nepreukázali žiadny rozdiel vo výskyte neuropsychiatrických porúch u pacientov s chrípkou (vrátane detí), ktorí užívali Tamiflu, a u tých, ktorí neboli liečení týmto liekom. A podľa USA je frekvencia duševných porúch u pacientov užívajúcich Tamiflu ešte nižšia ako u tých, ktorí drogu neužívali.

Postmarketingový výskum „F. Hoffmann-La Roche“ukázal, že prípady neuropsychiatrických porúch u pacientov užívajúcich Tamiflu sú zriedkavé-približne 100 prípadov na 1 milión pacientov. Úmrtia sú extrémne zriedkavé - asi 1 z 5 miliónov ľudí liečených na chrípku. Príčinná súvislosť medzi týmito udalosťami a užívaním Tamiflu nebola stanovená.