Vakcína proti koronavírusu Sputnik V

2024 Autor: James Gerald | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-17 14:16

Prvá dvojzložková vakcína na svete proti koronavírusu Gam-COVID-Vac bola oficiálne zaregistrovaná 12. augusta. Jeho druhé meno je „Sputnik V“. Toto je odkaz na prvý umelý satelit ZSSR vypustený v roku 1957.

Ako vakcína funguje

Technológia výroby lieku nie je nová. Je známy už niekoľko desaťročí a jeho vývojári sú dlhodobo ocenení Nobelovou cenou. Podstatné je vziať vírus a upraviť jeho genetický kód v niekoľkých fázach:

1. Odstráňte časti genómu, ktoré sú zodpovedné za reprodukciu vírusu. To mu zabráni v provokácii novej choroby.
2. Vezmite si časť génového kódu koronavírusu, ktorý je zodpovedný za produkciu špecifických bielkovín. Je potrebné vybrať si presne tie, na ktoré ľudský imunitný systém reaguje a produkuje protilátky.
3. Skombinujte skrátený genocode týchto dvoch vírusov a zavedením ich vytvorte imunitu.

Výsledkom je vírus, ktorý nemôže zabíjať ľudské bunky, ale núti ich produkovať telá, na ktorých sa imunitný systém „cvičí, aby sa ubránil“pred koronavírusom. Zároveň nie je možné nakaziť sa COVID-19, pretože vírus nie je schopný úplne skopírovať a znovu vytvoriť infekciu.

Vakcína Sputnik V obsahuje 2 adenovírusy AD5 a AD26. Normálne spôsobujú u ľudí črevné choroby. Vedci sa rozhodli pre adenovírusy, jednoducho preto, že ich genotyp bol úplne pochopený. S takým materiálom sa pracuje oveľa jednoduchšie.

Očkovacia látka sa nazýva dvojzložková, pretože používa 2 rôzne vírusy. Je to nevyhnutné na vytvorenie plnohodnotnej imunity proti COVID-19. V tomto prípade nie je možné použiť ako základ iba jeden adenovírus, pretože v tomto prípade ľudské telo po opätovnom zavedení infekciu jednoducho okamžite zničí, čo mu neumožní vyvinúť dostatočné množstvo protilátok.

Podľa pokynov sa očkovacia látka Sputnik V podáva v 2 fázach. V dôsledku toho si človek vytvorí silnú imunitu voči COVID-19. Podľa výsledkov štúdie je asi 1,5 -krát vyššia ako po predchádzajúcej chorobe.

Kritika lieku

V správach môžete často vidieť informácie o tom, že ruský Gam-COVID-Vak má údajne mnoho nedostatkov:

1. Neprešiel plnohodnotnou štúdiou. Akákoľvek vakcína musí prejsť 3 fázami štúdie. Prvá skúma vplyv na zvieratá. Potom je tu účinnosť, keď ju používajú ľudia. Posledným z nich sú dlhodobé dôsledky. A nezáleží na tom, kto je výrobca, v čase registrácie vakcína Sputnik V prešla iba prvými 2 fázami.
2. Má veľa vedľajších účinkov. Publikácia publikácie „Fontanka“hovorí, že ich zamestnanci si preštudovali dokumenty výrobcu vakcíny. Podľa záznamov boli testy vykonané na menej ako 40 subjektoch. Súčasne zistili 144 vedľajších účinkov, z ktorých mnohé majú predĺžený charakter.
3. Náročné na skladovanie a prepravu. Ampulky je možné prepravovať iba pri teplotách pod -18 ° C. Pred použitím sa zahrievajú na izbovú teplotu nie viac ako pol hodiny. Liek sa nesmie trepať ani znova zmrazovať.

Ďalšou tézou proti ruskej vakcíne bola skutočnosť, že vedenie centra. Gamalei, ktorý vyvinul Sputnik V, nezverejnil údaje z výskumu na podporu jeho účinnosti proti koronavírusu.

Z tohto dôvodu považoval švajčiarsky genetik François Ballou registráciu lieku za čisto politický krok. Podporili to vedci z USA a niekoľkých európskych krajín.

Zaujímavé! Ktorá očkovacia látka proti chrípke v roku 2020 je lepšia a bezpečnejšia

Ako bezpečná a účinná je vakcína?

Na otázky o rozvoji centra Gamaleya sa jeho riaditeľ Alexander Ginsburg pokúsil 11. augusta rozptýliť pochybnosti ľudí v rozhovore pre Interfax. Podľa neho:

1. Európske analógy vakcín sa vyrábajú rovnakou technológiou. Jediným rozdielom je, že adenovírus pochádza z opíc, nie z ľudí. Z tohto dôvodu trpí sila obrannej reakcie, takže konečná kvalita bude nižšia.
2. Kontraindikácie pre Sputnik V zostávajú štandardné pre všetky vakcíny tohto typu. Ide o chronické autoimunitné ochorenia vrátane alergických reakcií na vírusovú zložku. Podľa embryologických štúdií nie je pre plod žiadne nebezpečenstvo. Testy bezpečnosti očkovania detí sa uskutočnia v roku 2021.
3. Úžasná rýchlosť vývoja liekov je daná skutočnosťou, že opakuje 80% liekov, ktoré už boli vyvinuté v minulosti pre ebolu a SARS. Jediným rozdielom je nahradenie vloženého genómu koronavírusom. Táto technológia je už 25 rokov stará a mnohokrát osvedčila svoju bezpečnosť.

A 4. septembra zverejnilo britské vydanie časopisu The Lancet, ktorý je asi 200 rokov lídrom v oblasti publikovania článkov z oblasti lekárskej vedy, údaje z výskumu z inštitútu Gamaleya Institute. Podľa informácií overených zahraničnými vedcami sa ukázalo nasledovné:

1. Počas prvých dvoch fáz štúdie vakcíny neboli zistené žiadne závažné vedľajšie účinky pri použití Sputniku V. Na porovnanie: najlepšie svetové analógy majú nežiaduce javy v 1–25% prípadov.
2. Pri použití Gam-COVID-Vac sa vytvára stabilná imunita na základe T-buniek. Vďaka tomu je ochrana pred koronavírusom poskytovaná na obdobie približne dvoch rokov.
3. Použitie dvoch typov adenovírusov vám umožňuje prekonať imunitnú obranu u ľudí, ktorí už mali infekciu adenovírusom skôr. Vďaka tomu je vakcína 100% účinná.

Kirill Dmitriev, generálny riaditeľ Ruského fondu priamych investícií, tiež poznamenal, že by sme nemali podceňovať malý počet subjektov v prvých fázach výskumu (76 ľudí). Na porovnanie uviedol výskum britskej spoločnosti AstraZeneca.

Na vytvorenie vlastnej vakcíny ju testovali na 1 077 dobrovoľníkoch. Konečný produkt bol však testovaný iba 10 -krát, čo je oveľa menej ako u Rusov.

Samostatne upozornil na skutočnosť, že ruskí vedci neukradli nápad ani technológiu. Nevynechali ani požadované štúdie na registráciu nebezpečného výrobku. Rýchly vývoj vakcíny Sputnik V je výlučne výsledkom systematickej práce na projekte počas desaťročí. To poskytlo ruským vedcom výhodu oproti ich zahraničným kolegom.

Kedy začne očkovanie

Napriek tomu, že vakcína bola zaregistrovaná 12. augusta, liek nebol prepustený do obehu. Podľa ministra zdravotníctva Michaila Murashka, iba prvá várka prešla kompletnou štúdiou Roszdravnadzor a bola prepustená do obehu od 9. septembra. Liek je odoslaný do rôznych regiónov Ruskej federácie na použitie dobrovoľníkom.

Hromadné očkovanie v Rusku zatiaľ nie je naplánované. Vzhľadom na to, že droga dokončí tretiu fázu testov iba v októbri až novembri, bude široko používaná na konci roka 2020. Túto informáciu vo svojom vyhlásení potvrdil moskovský starosta Sergej Sobyanin.

Na žiadosť ruského prezidenta Vladimira Putina bude používanie Gam-COVID-Vak pre ruských občanov bezplatné. To však neznamená, že tvorcovia lieku nič nezarobia. Zatiaľ vieme o dvoch možnostiach speňaženia projektu:

1. Alexander Ginsburg v rozhovore otvorene uviedol, že liek bol patentovaný už v júli. Centrum Gamaleya preto počíta s licenčnými poplatkami z predaja patentu.
2. Predseda predstavenstva R-Pharm Alexander Repik v rozhovore s novinármi uviedol, že bezplatná očkovacia látka proti Sputniku V bude len pre Rusov. Cena pre zámorských spotrebiteľov bude asi 10 dolárov za 2 injekcie.

Vzhľadom na to, že objednávka 1 miliardy dávok vakcíny už bola oznámená, potenciálny príjem sa dá ľahko vypočítať. Zostáva len čakať na konečné výsledky štúdie očkovacej látky proti koronavírusom, aby sa presne rozhodlo, či použije Sputnik V alebo jeho zahraničné náprotivky.

Zhrňte

1. Vakcína Sputnik V bola zaregistrovaná 12. augusta a 9. septembra bola uvedená do obehu na území Ruskej federácie.
2. Účinnosť a bezpečnosť vakcíny bola preukázaná ruskými vedcami a potvrdená vo Veľkej Británii.
3. Hromadné očkovanie v Ruskej federácii sa začne koncom roka 2020.
4. Pre Rusov je vakcína bezplatná.